Aller au contenu principal Activer le contraste adaptéDésactiver le contraste adapté
Fermer
CAC 40
7 595,94
+0,56%
  2. Aide
  2. Aide
Investir à 0€ de frais de courtage sur plus de 45 000 produits
Découvrir Boursomarkets
CAC 40
7 595,94
+0,56%
Indices
 
Chiffres-clés
 
+ fortes hausses et baisses SBF 120

Nicox reçoit une Lettre de Réponse de la FDA portant sur les Bonnes Pratiques de Fabrication dans le cadre de sa demande d’autorisation de mise sur le marché de l’AC170
information fournie par Boursorama 10/10/2016 à 11:25

Pour recevoir toute l'information financière de Nicox en temps réel, faites-en la demande par mail à nicox@newcap.eu. Votre inscription sera immédiate.

• Les données de sécurité et d’efficacité soumises dans la demande d’autorisation de mise sur le marché (NDA) n’ont pas généré de demande de données non-cliniques ou cliniques supplémentaires de la part de la FDA pour l’ approbation de l’AC-170

• La lettre de la FDA concerne uniquement les Bonnes Pratiques de Fabrication (Good Manufacturing Practice, GMP) de l’usine du tiers fabricant le principe actif du produit

A réception de cette lettre, Nicox a déjà contacté ses fournisseurs pour évaluer le calendrier dans lequel le fabricant du principe actif doit répondre aux points identifiés par la FDA. Lorsque la situation sera résolue, Nicox pourra déposer un nouveau dossier de soumission d’autorisation de mise sur le marché pour l’AC-170.

Valeurs associées

NICOX
0,2240 EUR Euronext Paris -0,88%
Le présent contenu est proposé par Boursorama. Cet article ou cette vidéo ne doivent en aucun cas s'apparenter à un conseil en investissement ou une recommandation d'acheter, de vendre ou de continuer à détenir un investissement. Boursorama ne saurait être tenue responsable d'une décision d'investissement ou de désinvestissement sur la base de cet article ou de cette vidéo.

0 commentaire

Signaler le commentaire

Fermer

A lire aussi

  • Un char Leopard, fabriqué par Rheinmetall
    Rheinmetall–KNDS : duel pour l’Europe des blindés
    information fournie par Le Cercle des analystes indépendants 20.06.2025 11:30 

    Le retour de la guerre conventionnelle sur le continent bouleverse l'économie de défense. Le conflit en Ukraine a rebattu les cartes du marché de la défense. Les États européens multiplient les commandes urgentes pour reconstituer leurs stocks et moderniser leurs ... Lire la suite

  • Les valeurs de la journée sur les marchés américains (Crédit: Scott Beale / Flickr)
    USA-Les valeurs à suivre à Wall Street
    information fournie par Reuters 20.06.2025 11:24 

    Principales valeurs à suivre vendredi à Wall Street, où les contrats à terme sur les principaux indices suggèrent une ouverture en baisse de 0,28% pour le Dow Jones .DJI , de 0,22% pour le Standard & Poor's 500 .SPX et de 0,18% pour le Nasdaq .IXIC : * MICROSOFT ... Lire la suite

  • satellite autour de la terre (Crédit: / Adobe Stock)
    La valeur du jour à Paris - Eutelsat en orbite haute après le projet de levée de fonds
    information fournie par AOF 20.06.2025 11:06 

    (AOF) - Eutelsat a dévoilé hier soir un projet d’augmentation de capital de 1,35 milliard d'euros, qui verra l’État redevenir son premier actionnaire. L’action de l’opérateur de satellites bondit de 22,54%, à 3,48 euros, dominant le marché SRD pour la deuxième ... Lire la suite

  • boursobank
    Replay / les rencontres de l’épargne : comment investir en Bourse dans un contexte troublé ?
    information fournie par Boursorama 20.06.2025 10:30 

    Retrouvez en replay la 3e édition des Rencontres de l'épargne qui s'est tenue hier, mardi 17 juin 2025 à 18h30 en live au Bazaar St So à Lille. Un événement en partenariat avec le quotidien «Le Monde».

Mes listes

Cette liste ne contient aucune valeur.

Pages les plus populaires

L'offre BoursoBank